为切实做好年药品医疗器械流通质量安全监管工作,防范药品医疗器械安全隐患,泾县市场监管局采取四项举措,多点发力,推进全县药品医疗器械流通风险防控监督检查工作的开展。
以落实属地监管责任处理风险。发挥各市场监管所承担工作职能,夯实执法人员监督责任,对辖区内社区卫生服务中心(站)、个体诊所、村卫生室(所)、医务室药械质量安全实施监督检查。
以落实企业主体责任防控风险。明确企业是质量安全的第一责任人,从源头上保证质量安全。根据企业经营的高风险产品、既往违法违规和投诉举报等情况,确定重点检查企业、重点环节和重点抽查品种,督促药品经营企业开展自查,对逾期不报或提供虚假报告的,将列为重点检查、飞行检查对象,并给予公开曝光。
以严格各项专项检查排除风险。以风险管控为抓手,以日常检查、专项检查、飞行检查、“双随机”检查为主要形式,开展特殊药品、疫苗(新冠疫苗)、疫情防控医疗器械经营、药械使用单位、网络销售药品医疗器械、药品经营环节、无菌和植入类医疗器械、中药饮片等专项检查,规范药品医疗器械的市场秩序。截止目前,共出检查药品、医疗器械经营企业、医疗机构47家,其中药品零售企业27家、医疗器械经营企业7家、医疗机构13家,责令整改19家,有效排除了药品医疗器械流通风险。
以强化质量安全意识化解风险。对相关药械流通监管人员和企业(单位)质量管理人员的法律法规、专业技术知识开展培训,提高执法人员监管能力,提升从业人员质量安全管理意识,全面防范、化解药品医疗器械流通过程中存在的质量安全风险。
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